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飞禽走兽app:加强医疗机构制剂规范化管理

时间:2022/1/12 15:24:19  作者:  来源:  浏览:31  评论:0
内容摘要:发展规划明确,科学把握中医理论的特殊性,探索构建中医理论、人的经验和临床试验相结合、以临床价值为导向的中医评价证据体系,加强循证医学的应用,探索真实世界证据的作用,以古籍经典方剂、名家老方剂为基础,加快完善具有人类经验的新药评价技术要求。以及医疗机构的准备工作。继续完善中药新药全...
发展规划明确,科学把握中医理论的特殊性,探索构建中医理论、人的经验和临床试验相结合、以临床价值为导向的中医评价证据体系,加强循证医学的应用,探索真实世界证据的作用,以古籍经典方剂、名家老方剂为基础,加快完善具有人类经验的新药评价技术要求。以及医疗机构的准备工作。继续完善中药新药全过程质量控制研究的技术指导原则体系;建立国家中医药、民族药基础数字化数据库,建立和完善上市中成药档案;修订中药材生产质量管理标准,制定实施中药材生产质量管理标准。指导和促进中药材规范化发展的指南。加强中药生产经营全过程质量监督,严厉打击违法违规行为。指导药品经营许可证持有人积极开展上市中成药的研究和评价工作,优化和完善中药说明书和标签,提高说明书的临床使用指导效果;加强医疗机构制剂规范化管理,充分发挥中医药制剂在医疗机构的继承、创新和发展作用。发挥“孵化器”作用,鼓励医疗机构将中药制剂转化为新型中药。加强以中药药效和作用机制为基础的基础科学研究,鼓励运用现代科学技术和传统中药研究方法开展中药研究开发,多种方式支持中医药新型事业发展,鼓励中医药二次发展。

“国家以前也对中药创新投入过资金和政策支持,但比整个制药行业轻、弱。”李云伦告诉记者,近年来国家的支持力度不断加大。许多地方积极配合政策的实施,并进一步深化,飞禽走兽app·特别是广东、江苏、浙江、山东等经济发达省份。

记者了解到,近日,天津市政府办公厅发布了《关于全面加强药品监管能力建设的实施方案》,提出了促进中医药传承创新等21项重点任务。2021年8月,甘肃省药品监督管理局发布《促进中医药传承创新发展若干办法》,围绕坚持中医药“正立创新”,推动中医药产业高质量发展,并提出要推动新药向经典方向转化,促进原料药的发展。房地产中药材加工,医疗机构中药材优化使用等。2021年以来,山东省药监局实施“中医药攻关”规划,研究制定促进中医药产业高质量发展的30项措施,加快中医药创新发展。截至2021年12月初,山东省新药审批数量居全国首位。

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